Centrifuge décanteuse pour la récupération de mycélium par fermentation pharmaceutique LW355 GMP SS316L pour la séparation de bouillon d'antibiotiques

Les bouillons de fermentation d'antibiotiques et de produits chimiques fins contiennent du mycélium, des cellules et des solides de milieu non dissous qui doivent être retirés rapidement et en douceur avant l'extraction et la purification en aval. Le séparateur centrifuge décanteur de récupération de mycélium de fermentation pharmaceutique HUADING LW355 effectue cette tâche de clarification critique pour les installations réglementées par les BPF, récupérant plus de 99 % de la biomasse en suspension tout en minimisant la perte de produit dans le gâteau. La machine compacte à bol de 355 mm est parfaitement dimensionnée pour les fermenteurs à l'échelle clinique et de petite production entre 5 et 50 mètres cubes, offrant une séparation constante lot après lot avec une documentation complète pour la validation.

La conception entièrement fermée maintient le bouillon sous atmosphère inerte si nécessaire et empêche la libération d'aérosols, protégeant ainsi le produit et les opérateurs. Les pièces en contact avec le produit en SS316L avec une finition miroir et des soudures sans interstice satisfont aux exigences de nettoyage en place, tandis que la vis d'extraction transporte le gâteau de mycélium en continu vers un récepteur fermé. Comme le LW355 fonctionne en système fermé entre la ligne de récolte du fermenteur et les cuves d'extraction, il élimine les étapes de manipulation ouverte et la consommation d'adjuvants de filtration associées à la filtration sur plaques et cadres, réduisant ainsi le risque de contamination et les coûts d'exploitation.

• Conception conforme aux BPF : Les pièces en SS316L, finition de surface Ra 0,8 micron, les raccords tri-clamp sanitaires et la drainabilité complète prennent en charge l'installation en salle blanche et la validation CIP.
• Chemin produit fermé : L'inertage gazeux et la décharge confinée protègent les bouillons sensibles à l'oxygène et empêchent l'évasion de poussières fugitives ou d'aérosols pendant la récolte.
• Capture élevée de biomasse : Une force centrifuge de 3500 g retient les filaments mycéliens fins et les débris cellulaires, produisant un surnageant clair adapté à l'extraction par solvant directe ou à la chromatographie.
• Manipulation douce des solides : L'accélération d'alimentation optimisée et la géométrie du convoyeur minimisent le cisaillement, réduisant la rupture cellulaire et la libération d'impuretés intracellulaires dans le bouillon.
• Documentation complète : Les certificats de matériaux, les cartes de soudage, les rapports de finition de surface et les enregistrements de tests en usine accompagnent chaque machine pour soutenir les dossiers de validation de l'utilisateur.
• Empreinte propre et compacte : La machine à faible encombrement s'intègre dans les zones utilitaires propres existantes et peut être fournie sur un châssis mobile avec roulettes pour une utilisation flexible entre les unités de production.
• Cycles automatiques répétables : Les cycles d'alimentation, de lavage et de décharge contrôlés par API avec enregistrement des données prennent en charge la traçabilité des lots requise par les systèmes de qualité pharmaceutique.

Le LW355 récupère le mycélium des bouillons de fermentation d'antibiotiques, y compris les procédés à base de pénicilline, céphalosporine et tétracycline, ainsi que les fermentations d'acides aminés, d'enzymes, de vitamines et d'acides organiques. Il déshydrate également la biomasse de fermentation épuisée issue de la production de protéines unicellulaires et de probiotiques. Le bouillon clarifié progresse vers l'extraction par solvant, l'évaporation ou la purification chromatographique avec une charge de solides réduite, améliorant la durée de vie de la résine et le débit de l'extracteur. Les installations produisant des biopesticides et des inoculants microbiens utilisent la même machine pour concentrer des cultures de cellules entières. Pour chaque application, HUADING prépare un rapport d'application basé sur des échantillons de bouillon représentatifs, de sorte que les performances du processus sont prouvées avant que l'équipement ne soit commandé.

Les machines de qualité pharmaceutique reçoivent une inspection individuelle avec mesure documentée de la rugosité de surface, traçabilité des matériaux et test hydrostatique de l'ensemble du bol. Le LW355 est expédié dans un caisson dédié en contreplaqué avec des indicateurs de dessicant et d'humidité, et tous les raccords sanitaires sont scellés avec des capuchons de protection. Le dossier de documentation comprend le certificat matériau, le certificat de soudage, le dessin coté, le dessin d'ensemble, la suggestion P&ID, le schéma électrique, la documentation de support IQ OQ et le manuel d'utilisation. HUADING propose des FAT en usine avec des tests sous le témoin du client, une assistance à l'installation supervisée et à la mise en service, ainsi qu'une garantie de douze mois avec un service de pièces de rechange prioritaires pour l'industrie pharmaceutique.